浙江君业药业二厂区 GMP 车间

浙江仙居君业药业有限公司创建于 1998 年,专注于甾体激素原料 药、相关医药中间体产品的研发生产销售。公司总部位于浙江仙居。 公司是国家级高新技术企业、浙江省甾体药物智能工厂、浙江省隐 形冠军企业、浙江省“专精特新”企业、浙江省新一代信息技术与 制造业融合发展企业,建有国家级企业技术中心、国家合成生物技 术创新中心成果转化基地、浙江省博士后工作站、浙江省重点企业 研究院,荣获全国工人先锋号和全国模范职工小家等荣誉,承担了 “863”计划等 10 多项国家级项目,是典型的创新型公司。
在酶化学技术、合成生物学、电催化氧化技术、连续合成技术、医 药企业数字智能化绿色生物制造等方面具备独特优势,是我国规模 最大、技术最强的甾体药物生物制造企业之一,拥有行业第一家年 产千吨级甾体原料生物制造智能工厂,在国内外甾体行业具有极强 市场影响力,2021 年公司生产的孕激素全球市场占有率第一。
目前 公司承载着来自全球 60 多个国家的 100 多家合作伙伴的甾体药物 研发与生产,为 Bayer、Johnson&Johnson、CHEMO、Merck 等世 界前 10 强药企的核心供应商,与华润、上药集团等一流药企建立 了长期战略合作关系。 宁波天大承担了仙居君业二厂区的整体设计工作。
为进一步提高产品品质,满足 GMP 生产要求,① 新建车间作为 精烘包车间布置雌酚酮、醋酸群勃龙、依普利酮、曲洛斯坦、醋酸 阿比特龙、屈螺酮、炔诺酮、醋酸炔诺酮、庚酸炔诺酮、雌二醇、地 塞米松、地塞米松磷酸钠、倍他米松、倍他米松磷酸钠、非那雄胺 共计 15 个产品精制工序,其中精烘包一(车间一层)用于醋酸阿 比特龙精制;精烘包二(车间二层):用于屈螺酮、炔诺酮、醋酸炔 诺酮、庚酸炔诺酮精制;精烘包三(车间二层):用于雌酚酮、雌二 醇精制;精烘包四(车间三层):用于非那雄胺精制;精烘包五(车 间三层):用于醋酸群勃龙精制;精烘包六(车间四层):用于曲洛 斯坦、地塞米松、地塞米松磷酸钠、倍他米松、倍他米松磷酸钠精 制;精烘包七(车间四层):用于依普利酮精制。